收藏我们   ENGLISH  
论文查询
范围:  
提 交
《化学分析计量》 2022年第08期
DOI:10.3969/j.issn.1008-6145.2022.08.016
高效液相色谱法测定药物涂层球囊中紫杉醇含量的不确定度评定
孙钰朋,杜福映,郭利娟,张丽莹,孟晓依
山东省医疗器械和药品包装检验研究院,国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室,山东省医疗器械生物学评价重点实验室,济南 250101 
Evaluation of uncertainty for determination of paclitaxel content in drug-eluting balloons by high performance liquid chromatography
SUN Yupeng, DU Fuying, GUO Lijuan, ZHANG Liying, MENG Xiaoyi
Shandong Institute of Medical Device and Pharmaceutical Packaging Inspection, NMPA Key Laboratory of Safety Evaluation for Biomaterialsand Medical Devices, Shandong Key Laboratory of Biological Evaluation for Medical Devices, Jinan 250101, China 
摘要:采用高效液相色谱法测定药物涂层球囊中紫杉醇的含量,并评定测量不确定度。建立了测量不确定度评定模型,测量过程中的不确定度来源主要有标准溶液配制、样品处理、标准曲线拟合、测量重复性。比较结果表明,高效液相色谱法测定药物涂层球囊中紫杉醇含量的测量不确定度主要来自测量重复性和标准工作溶液的配制两个方面。药物涂层球囊中紫杉醇含量的合成标准不确定度为0.104 mg,扩展不确定度为0.21 mg,测量结果可表示为(11.54±0.21) mg (k=2)。 
Abstract:The content of paclitaxel in drug-eluting balloons (DEB) was determined by high performance liquid chromatography (HPLC). The model of uncertainty evaluation for this process was established and the sources of uncertainty were assessed as standard solution preparation, sample treatment, standard curve and measurement repeatability. The uncertainty of paclitaxel content in drug-eluting balloons mainly resulted from the repeatability of determination and the preparation of standard solutions with the comparison among the components of uncertainty. The synthetic standard uncertainty of paclitaxel content in drug-eluting balloons was 0.104 mg, and the expanded uncertainty was 0.21 mg. The result of measurement was (11.54±0.21) mg (k=2). 
关键词:测量不确定度;药物涂层球囊;紫杉醇;高效液相色谱法 
Keywords:mearsurement uncertainty; drug-eluting balloons; paclitaxel; high performance liquid chromatography 
本文引用格式:
孙钰朋,杜福映,郭利娟,等.高效液相色谱法测定药物涂层球囊中紫杉醇含量的不确定度评定[J].化学分析计量,2022,31(8):72.
SUN Yupeng,DU Fuying,GUO Lijuan,et al. Evaluation of uncertainty for determination of paclitaxel content in drug-eluting balloons by high performance liquid chromatography[J]. Chemical Analysis and Meterage,2022,31(8):72. 

全文:
相似文章:
  电喷雾检测器高效液相色谱法测定复方北豆根氨酚那敏片中灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙
2024年第01期
  高效液相色谱法同时测定明胶空心胶囊中苯甲酸和山梨酸
2024年第01期
  高效液相色谱法测定化妆品原料中N-乙酰神经氨酸
2024年第01期
  高效液相色谱法测定诃子中诃黎勒酸和诃子酸
2024年第01期
  多功能针式过滤器净化超高效液相色谱法测定大米和花生中玉米赤霉烯酮
2024年第01期
  基于WPSVBA编程的Top-Down法评定化学分析测量不确定度
2023年第11期
  电感耦合等离子体原子发射光谱法测定药用缓释材料中锡含量的不确定度评定
2023年第11期
  柱前衍生-高效液相色谱法测定脑蛋白水解物中多肽含量
2023年第11期
  高效液相色谱法测定化妆品中5种水杨酸酯紫外吸收剂
2023年第11期
  高效液相色谱法测定喘舒片中的硫及其结果的聚类分析
2023年第11期
《化学分析计量》杂志社 版权所有,未经授权禁止复制或者建立镜像
地址:山东省济南市天桥区田庄东路3号 邮编:250031
电话:0531-85878132 85878224 85878278
鲁ICP备05018524号-6